5月30日，国家药监局召开药品安全专项整治工作推进会，总结前一阶段药品安全专项整治工作情况，交流分享各地经验，推动全系统以更大力度深入开展药品安全专项整治。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 会议充分肯定前一阶段专项整治工作。今年以来，国家药监局坚决落实党中央、国务院决策部署，迅速行动，周密部署开展药品安全专项整治行动。各级药品监管部门闻令而动，扎实推进药品安全专项整治深入开展。全系···
查看更多 +为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》，引导药包材生产企业规范生产行为，指导药品上市许可持有人履行好药包材供应商审核职责，国家药监局组织起草了《药包材生产质量管理规范》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。请于2022年7月2日前，将有关意见通过电子邮件反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“药包材生产质量管理规范意见反馈”。
查看更多 +为贯彻落实国家药监局第3次网信领导小组会议精神，加快推进“十四五”网络安全和信息化工作，信息中心分别在6月9日和10日，组织召开2022年药监系统网络安全保障工作部署会和药品监管网络安全与信息化“十四五”规划宣贯会，以视频会议形式部署2022年度网络安全保障工作，全面深入解读《药品监管网络安全与信息化“十四五”规划》（以下简称《网信规划》），开展培训宣贯。各省（区、市）药监局、国家局相关司局和各直···
查看更多 +2022年6月23日，国家药监局印发《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2个标准。旨在推进药品信息化追溯体系建设，从技术实施角度指导药品上市许可持有人和生产企业进行药品追溯码标识和药品追溯消费者查询结果显示。在编制过程中，标准起草组在前期工作基础上，深入调研目前市场药品追溯码标识以及药品追溯消费者查询结果显示现状，遵循药品追溯相关法律法规、国家标准以及我局已发布的药品追溯标准，···
查看更多 +近日，国家药监局发布《2021年度药品审评报告》。2021年审评通过47个创新药，创历史新高。全年受理创新药注册申请1886件（998个品种），同比增长76.10%；审结创新药注册申请1744件（943个品种），同比增长67.85%，创新药注册受理量、审结量创近五年新高。创新药注册审评数据的再次刷新，反映了药品审评审批制度改革的持续深化，鼓励创新政策红利的不断加码，审评能力与效率的进一步提升。20···
查看更多 +6月28日，国家药监局召开加入药品检查合作计划（PIC/S）工作领导小组办公室会议，回顾加入PIC/S有关工作进展情况，研究当前重点工作任务及下一步工作安排。国家药监局加入PIC/S工作领导小组办公室负责人主持会议，办公室成员单位及有关同志参加会议。2021年9月，国家药监局启动PIC/S预加入申请工作，稳步推进监管国际化步伐。在疫情防控大背景下，国家药监局与PIC/S秘书处通过多种形式密切沟通
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